21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

(资料图)

从2022年5月起落地实施的胰岛素专项集采，至今已一年有余。

胰岛素龙头通化东宝（600867.SH）由于全线胰岛素产品集采中标，因此其2023年半年报，也成为观察集采影响的一个切口。

8月22日，通化东宝发布2023年半年报，实现营收13.66亿元，同比下降1.53%，不过一个向好的趋势是，公司扣非净利润4.80亿元，实现约8.75%的同比增长，逐步出清集采影响。

通化东宝提到，自2022年5月胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行，尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响，公司仍凭借不断优化销售策略、加强渠道推广，不断拓展签约量外的市场，为业绩提供新动能。

据披露，2023年上半年，通化东宝的人胰岛素市场份额提升至44.6%，稳居全国第一。此外，公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长，胰岛素类似物延续快速放量趋势。

21世纪经济报道记者也从通化东宝方面了解到，随着门冬胰岛素30注射液及50注射液于2022年11月获批上市之后，2023年上半年，这两款预混型门冬胰岛素开始贡献销售收入，驱动公司业绩加速增长。

逐步出清集采影响

在2022年5月胰岛素专项集采落地后，通化东宝的胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降。

同时，公司在2022年第二季度对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，均对收入产生较大影响，导致通化东宝的营收自2022年第二季度以来连续四个季度下降。

不过，随着集采中标产品加速放量，以及加大对集采签约量外市场投入，通化东宝正逐步出清集采影响。

和往期数据相比，2023年上半年，通化东宝的营收、归母净利润仍有所下降，但扣非净利润已实现增长。

分季度来看，2023年第二季度公司表现突出，实现营收7.01亿元，同比增长40.18%，环比增长5.35%，同比与环比均实现了恢复性增长。同时，第二季度实现扣非净利润2.33亿元，同比增长约346.90%。

“公司在积极完成集采签约量的同时，不断拓展签约量外的市场，扩大市场份额。报告期内，公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长，其中，人胰岛素销量保持稳定增长，胰岛素类似物延续快速放量趋势。胰岛素销量的增长推动产品市场份额持续攀升，为后续销售收入的增长带来持续动力”,通化东宝在2023年半年报中提到。

21世纪经济报道记者也从通化东宝方面了解到，随着门冬胰岛素30注射液及50注射液于2022年11月获批上市，随后公司积极推进其在各省的挂网和入院工作。2023年上半年，这两款预混型门冬胰岛素开始贡献销售收入，进一步助力公司胰岛素产品销量增长。

扩宽内分泌代谢治疗领域

除了现有产品继续放量，通化东宝也在积极拓展布局至同为内分泌代谢领域中的痛风/高尿酸血症领域，不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症且具有高临床价值的产品，开拓增量空间。

目前，通化东宝在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药。

21世纪经济报道记者从通化东宝方面了解到，利拉鲁肽、恩格列净这两款药物均有望在今年年内获批上市。

其中，针对降糖、减重功效的热门靶点GLP-1，通化东宝研发的利拉鲁肽注射液，目前该产品的上市申请已获得受理，预计2023年底可获批上市。

值得一提的是，通化东宝已与科兴制药（688136.SH）于2022年底签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。

根据协议，公司将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。借助此次合作，通化东宝将加速利拉鲁肽出海进程，进一步开拓潜在市场空间。

此外，公司研发的新型口服降糖药恩格列净片上市申请也已获受理，预计2023年底可获批上市。

就在公司发布2023年半年报的几乎同时，8月22日，通化东宝公告称，全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司旗下口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)的临床试验申请近日获得受理。

临床前研究结果显示，THDBH110胶囊表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。

截至目前，全球范围内尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。

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